Kolejne leki wycofane z obrotu!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny 1 lutego 2019 roku wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kolejnych leków. Wycofane leki obniżają ciśnienie tętnicze krwi.
Decyzja GIF dotyczy dwóch leków na nadciśnienie: Apo-Lozart 50 mg, Apo-Lozart 100 mg oraz Loreblok 50 mg, Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg.
Obydwa leki wycofano na terenie całego kraju.
Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnien...
Nowe ostrzeżenie GIF - wycofane leki
Które serie leków zostały wycofane?
Loreblok 50 mg tabletki powlekane - wycofane zostały serie:
- numer serii BW04A001E, data ważności 07.2019
- numer serii BW04B002D, data ważności 03.2020
- numer serii BW04B005F, data ważności 08.2020
- numer serii BW04B008E, data ważności 11.2020
- numer serii BW04C005F, data ważności 11.2021
- numer serii BW04D004E, data ważności 08.2022
Loreblok HTC 50 mg + 12,5 mg tabletki powlekane - wycofane zostały serie:
- numer serii BJ46A006D, data ważności 06.2019
- numer serii BJ46A005D, data ważności 06.2019
- numer serii BJ46B004D, data ważności 03.2020
- numer serii BJ46B010D, data ważności 06.2020
- numer serii BJ46C003D, data ważności 12.2020
Podmiot odpowiedzialny - Orion Corporation z siedzibą w Finlandii.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu leków Loreblok 50 mg, Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg z obrotu.
Dlaczego lek został wycofany z obrotu? Decyzję podjęto w związku z wykryciem zanieczyszczenia kwasu N-nitro-N-metyloamino masłowego (NMBA).
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
Zanieczyszczenie taką samą substancją wykryto w leku Apo-Lozart 50 mg, Apo-Lozart 100 mg.
Apo-Lozart 50 mg tabletki powlekane - wycofane zostały serie:
- numer serii 3135640, data ważności 03.2020
- numer serii 3136717, data ważności 05.2020
- numer serii 3431709, data ważności 08.2021
Apo-Lozart 100 mg tabletki powlekane - wycofane zostały serie:
- numer serii 3136719, data ważności 03.2020
- numer serii 3297153, data ważności 08.2020
- numer serii 3431711, data ważności 05.2021
Podmiot odpowiedzialny - Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii.
Obu decyzjom o wycofaniu leków z obrotu nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Emerytury dla matek. Sprawdź, o co w tym chodzi!
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
