Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy dwóch rodzajów zawiesin do inhalacji. GIF wycofał ze wszystkich aptek na terenie całego kraju trzy serie leku BDS N oraz dwie serie leku Budixon Neb. Oba preparaty zawierają substancję czynną budesonidum i są stosowane m.in. przez pacjentów cierpiących na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc oraz ostre podgłośniowe zapalenie krtani.
Wycofanie tych leków z aptek ma związek z wnioskami od podmiotów odpowiedzialnych za ich produkcję, jakie wpłynęły do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. W przypadku obu produktów wykryto bowiem wady jakościowe. W wycofanych seriach leku BDS N przekroczona została zawartość zanieczyszczeń, a w seriach preparatu Budixon Neb przekroczono limit zawartości substancji pokrewnych.
Pacjenci przyjmujący wycofane leki, powinni porównać serie opakowań z domowej apteczki z tymi wycofanymi z obrotu. Jeśli numery się pokrywają, wycofany lek należy zwrócić do apteki.
Wycofane leki
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
- numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021
BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
- numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
- numer serii 061318, data ważności 31/03/2021
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
- numer serii 1030118, data ważności: 01.2020
- numer serii 1030218, data ważności: 01.2020
TOP 10 krakowskich ginekologów. Sprawdź, których lekarzy pol...
WIDEO: ZAKAZ WSTĘPU
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
